QUI SOMMES NOUS ?

L’UPharmEC est une unité de la pharmacie à usage intérieur (PUI) en charge de la gestion du circuit pharmaceutique du médicament expérimental (hors radiopharmaceutiques) et des dispositifs médicaux expérimentaux à l’hôpital Henri MONDOR conformément à la réglementation en vigueur.

Cette unité est composé par :
Dr Elodie ALLOUIS, pharmacien responsable
Dr Delphine REITTER, pharmacien
M. Karim BOUADAM, technicien d’étude clinique
Mme Farouoita SAID HAMIDOU, technicien d’étude clinique
Un interne, un externe et un préparateur en pharmacie.

La gestion des essais cliniques à la pharmacie s’appui sur des modes opératoires standardisés (SOP). La pharmacie dispose des autorisations délivrées par l’ARS pour :

• les activités de reconstitution de médicaments stériles, dont les chimiothérapies
• les activités de préparation, de stockage et de délivrance des médicaments de thérapie innovante (MTI).

L’UPharmEC est équipée de matériels conformes aux exigences réglementaire et son personnel est spécifiquement formé à la recherche clinique. L’unité est située dans un local dédié et sécurisé, au sein du bâtiment principal de l’hôpital Henri MONDOR, avec un accès réservé autorisé.

Pour tous autre essais cliniques impliquant la pharmacie, voici la liste des contacts de la PUI du VAL DE MARNE :

 

Organisation :
La pharmacie possède sa propre délégation interne : le pharmacien responsable délègue tout ou partie de ses tâches aux membres de l’équipe. Cette délégation est consultable à tout moment via le lien dispose du secteur, et est automatiquement mise à jour à chaque arrivée ou départ d’un membre du personnel. Les préparateurs en pharmacie disposent également d’une délégation spécifique, également consultable via ce lien.

Les CV et certificats de BPC des membres de l’équipe sont accessibles via le lien dispose du secteur. Ils sont renouvelés et mis à jour automatiquement à leur échéance.

Formation :
Tous les intervenants sont formés et habilités pour les actes qui leur sont délégués.

Pour chaque étude, un récapitulatif du circuit pharmaceutique (« Thésaurus ») est rédigé par un pharmacien. Tous les intervenants en prennent connaissance avant d’effectuer une tâche liée à l’étude. A chaque amendement impactant le circuit pharmaceutique, cette fiche est mise à jour.